第三方洁净室洁净度检测-压缩空气检测-高效过滤器检测

热门关键词： 净化车间检测 CMA第三方洁净室第三方检测 GMP验证与确认服务 计算机化系统验证 洁净室检测 gsp医用冷库验证 高效过滤器检测 压缩空气检测 洁净度检测

GMP COMPLIANCE can be realized in one step

GMP验证服务

GMP验证服务GMP净化车间检测验证，提供设备启用及验证一体化服务（包括验证主计划、用户需求、设计需求、IQ, OQ, PQ)，提供验证方案、执行检修、验证报告出具整体服务
洁净室检测

包括：高效过滤器检漏、洁净度（尘埃粒子浓度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均风速、风量与换气次数、温度、相对湿度、静压差、照度、噪声、气流流型、自净时间（自净能力、恢复能力）等
GSP冷链系统验证

gsp温湿度验证 gsp温仓库冷库冷藏保温箱度验证 GSP冷库验证、GSP冷藏箱验证、冻干机验证、热风循环烘箱、干热湿热灭菌器等列温度验证服务
制药用水统验证

纯化水检测-制药用水系统验证性能项目主要有：性状、pH值、硝酸盐、硝酸盐、氨、电导率、总有机碳、易氧化物、不挥发物、重金属、细菌内毒素、微生物限度（需氧菌总数）等
压缩空气系统验证

压缩空气系统检测油、水、（露点测试）、固体颗粒物（尘埃粒子）、微生物（浮游菌测试）等
计算机化系统验证

已经为50家以上的企业提供验证服务，EMS、BMS等计算机化系统验证，包括ERP、WMS、QMS、LIMS等管理类软件

MORE+ 苏州益康环境检测有限公司

苏州益康环境检测有限公司专业CMA第三方检测机构我们致力于打造专业的GMP咨询、验证服务及检测服务平台；GMP符合性服务。。
我们的团队成员具备20多年的制药行业GMP相关工作经验，10年以上的GMP顾问工作经验。曾协助多家国内外企业通过FDA, EMA, PIC/S, WHO. TGA等药监单位的GMP国际认证，具备丰富的GMP咨询经验，专长于GMP质量体系的建立，数据完整性的审核与整改工作，计算机化系统管理体系，计算机系统验证，制药行业GMP质量信息化管理与两化融合的实施与应用。此外，定期为多家制药集团和行业协会进行GMP培训。